PHA-7052 Étude de phase I et bonnes pratiques de fabrication
Description
Étude des bonnes pratiques de fabrication (BPF) nord-américaines et internationales; connaissance des exigences réglementaires et scientifiques des études cliniques de « Phase I7#160;» liées au développement des médicaments innovateurs et génériques; acquisition de notions sur la bioéquivalence, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie; préparation en vue d'un audit de qualité ou d'une inspection dans la réalisation d'études cliniques de phase I; perspectives réglementaires dans les demandes d'essais cliniques et sur la fabrication des médicaments d'études cliniques.
Responsables
Faculté : Sciences de l'agriculture et de l'alimentation
Courriel : pha@pha.ulaval.ca
Cette activité est contributoire dans
Microprogramme de deuxième cycle en pharmacie - développement de produits pharmaceutiques (cours obligatoire)
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Crédits