PHA-7053 Études de phases II, III et IV et bonnes pratiques cliniques
Description
Étude des exigences réglementaires et scientifiques pour chacune des phases cliniques (II, III et IV) et des responsabilités des différents intervenants en matière de bonnes pratiques cliniques. Préparation en vue d'un audit de qualité ou d'inspection dans la réalisation d'études cliniques de phase II, III et IV. Notions de base sur la recherche clinique : gestion de projet, biostatistiques, matériel d'étude clinique, pharmacoéconomie, gestion des données, notions de pharmacovigilance. Spécificité des médicaments pédiatriques.
Responsables
Faculté : Sciences de l'agriculture et de l'alimentation
Courriel : pha@pha.ulaval.ca
Cette activité est contributoire dans
Microprogramme de deuxième cycle en pharmacie - développement de produits pharmaceutiques (cours obligatoire)
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Crédits