Étude des bonnes pratiques de fabrication (BPF) nord-américaines et internationales; connaissance des exigences réglementaires et scientifiques des études cliniques de « Phase I7#160;» liées au développement des médicaments innovateurs et génériques; acquisition de notions sur la bioéquivalence, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie; préparation en vue d'un audit de qualité ou d'une inspection dans la réalisation d'études cliniques de phase I; perspectives réglementaires dans les demandes d'essais cliniques et sur la fabrication des médicaments d'études cliniques.
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Microprogramme de deuxième cycle en pharmacie - développement de produits pharmaceutiques (cours obligatoire)
Distance
PHA-7052-Z3
NRC 12309
Enseignant(e)s: Olivier Barbier